Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005501
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | 1 мл капель содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 125,00 мг; глицерол (глицерин) — 106,25 мг; натрия ацетат тригидрат (натрия ацетат) — 15,00 мг; натрия сахаринат — 10,00 мг; вода очищенная — до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005501-290419, ЛП-№(004202)-(РГ-RU)-281223 |
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4670033320589
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320596, 4670033320596
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.