Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005506
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гелангин® флекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гексэтидин 2,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100,0 мг Этанол 95% 43,33 мг (в пересчете на безводный) Полисорбат 20 10,0 мг Натрия кальция эдетат безводный 1,0 мг Левоментол 0,7 мг Лимонная кислота безводная 0,64 мг Натрия сахаринат 0,6 мг Эвкалиптол 0,2 мг 1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0–7,0 Азот до 5 бар Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005506-290523, ЛП-№(003929)-(РГ-RU)-071223 |
- аэрозоль для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный 40 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225455, 4670028225455
- аэрозоль для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный 40 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.