Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005513
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Европейский медицинский центр АО (АО "ЕМЦ") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фтордезоксиглюкоза, 18 F |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудезоксиглюкоза [18F] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005513-240522 |
- раствор для внутривенного введения 20-3200 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, Европейский медицинский центр АО (АО "ЕМЦ") (Россия),
- раствор для внутривенного введения 300-48000 МБк, контейнер транспортный - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, Европейский медицинский центр АО (АО "ЕМЦ") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.