Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005518
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бинавит® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид — 200 мг (в пересчете на 100% вещество) тиамина гидрохлорид — 100 мг (в пересчете на 100% вещество) цианокобаламин — 0,2 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 80,00 мг, магния стеарат — 4,80 мг, повидон-К30 — 15,00 мг; Оболочка : макрогол 6000 — 9,00 мг, титана диоксид — 13,50 мг, тальк — 30,00 мг, гипромеллоза — 7,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005518-140519 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501740, 04610017502860
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501757, 04610017502877
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бинавит® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид — 200 мг (в пересчете на 100% вещество) тиамина гидрохлорид — 100 мг (в пересчете на 100% вещество) цианокобаламин — 0,2 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 80,00 мг, магния стеарат — 4,80 мг, повидон-К30 — 15,00 мг; Оболочка : макрогол 6000 — 9,00 мг, титана диоксид — 13,50 мг, тальк — 30,00 мг, гипромеллоза — 7,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005518-140519 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501740, 04610017502860
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501757, 04610017502877
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.