Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005537

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005537

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Генериум-Некст ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.05.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тигераза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорназа альфа
Состав 1 ампула полимерная (2,5 мл) содержит: Действующее вещество : Дорназа альфа (rDnz‑a)*                 — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид                                 — 21,93 мг, Кальция хлорида дигидрат             — 0,38 мг, Вода для инъекций                          — до 2,5 мл. *1 мг дорназы альфа соответствует 1000 ЕД.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005537-230519 изменение №4, ЛП-№(002646)-(РГ-RU)-290623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕНЕРИУМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.05.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тигераза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорназа альфа
Состав 1 ампула полимерная (2,5 мл) содержит: Действующее вещество : Дорназа альфа (rDnz‑a)*                 — 2,5 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид                                 — 21,93 мг, Кальция хлорида дигидрат             — 0,38 мг, Вода для инъекций                          — до 2,5 мл. *1 мг дорназы альфа соответствует 1000 ЕД.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005537-230519 изменение №4, ЛП-№(002646)-(РГ-RU)-290623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.