Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005564
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЦЕРЕМЕКСИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | На 1 мл 125 мг/мл: Действующее вещество: Цитиколин натрия — 130,63 мг, эквивалентно цитиколину — 125,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 6,5–7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. На 1 мл 250 мг/мл: Действующее вещество: Цитиколин натрия — 261,25 мг, эквивалентно цитиколину — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 6,5–7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005564-110821 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029085
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029092
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная с гофрированным вкладышем, Биохимик АО (Россия), 4602509029108
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029085, 04823002237856
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная с гофрированным вкладышем, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029054, 04823002237825, 4602509029054
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029061
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная с гофрированным вкладышем, Биохимик АО (Россия), 4602509029078
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная с гофрированным вкладышем, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитиколин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | На 1 мл 125 мг/мл: Действующее вещество: Цитиколин натрия — 130,63 мг, эквивалентно цитиколину — 125,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 6,5–7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. На 1 мл 250 мг/мл: Действующее вещество: Цитиколин натрия — 261,25 мг, эквивалентно цитиколину — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 6,5–7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005564-310519 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509024172, 4602509029054
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509024189, 4602509029061
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная с гофрированным вкладышем, Биохимик АО (Россия), 4602509024196, 4602509029078
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509024172, 4602509024172
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509024189, 4602509024189
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная с гофрированным вкладышем, Биохимик АО (Россия), 04602509024196, 4602509024196
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509024202, 4602509029085
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509024219, 4602509029092
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная с гофрированным вкладышем, Биохимик АО (Россия), 4602509024226, 4602509029108
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509024202, 4602509024202
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509024219, 4602509024219
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная с гофрированным вкладышем, Биохимик АО (Россия), 04602509024226, 4602509024226
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.