Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005578
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тилорон - ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 56,0 мг, лактозы моногидрат — 55,0 мг, крахмал картофельный — 46,0 мг, кроскармеллоза натрия — 9,0 мг, повидон K‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 6,0 мг, кальция стеарат — 3,0 мг; Пленочная оболочка: [Гипромеллоза — 5,6250 мг, титана диоксид — 1,7028 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 1,0350 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,5625 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид) — 0,0747 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (62,5%), титана диоксид (18,92%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (11,5%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (6,25%), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,83%)] — 9,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005578-100619 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320640, 4670033320640
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320633, 4670033320633
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322538, 4670033322538
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.