Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005611
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-ЛОР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Кетопрофена лизиновая соль — 16,0 мг. Вспомогательные вещества Глицерин — 200,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% в пересчете на спирт этиловый абсолютированный — 40,0 мг (37,0 мг), метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1,5 мг, левоментол (L‑ментол) — 0,70 мг, натрия сахаринат — 2,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,78 мг, ароматизатор мятный — 2,40 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,1165 мг, краситель синий патентованный V (E131) — 0,0258 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005611-250619 изменение №1, ЛП-№(000486)-(РГ-RU)-010823 |
- раствор для полоскания 16 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013934
- раствор для полоскания 16 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013941, 04601669016027, 4601669016027
- раствор для полоскания 16 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.