Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005622
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | Одна таблетка 125 мг + 31,25 мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 143,47 мг (125,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 74,46 мг (31,25 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 21,77 мг; кросповидон — 50,30 мг; ванилин — 0,25 мг; сахарин — 2,25 мг; магния стеарат — 1,25 мг; ароматизатор абрикосовый — 2,25 мг. Одна таблетка 250 мг + 62,5 мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 286,95 мг (250,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 148,91 мг (62,50 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 43,54 мг; кросповидон — 100,60 мг; ванилин — 0,50 мг; сахарин — 4,50 мг; магния стеарат — 2,50 мг; ароматизатор абрикосовый — 4,50 мг. Одна таблетка 500 мг + 125 мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 573,89 мг (500,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,82 мг (125,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 87,09 мг; кросповидон — 201,20 мг; ванилин — 1,00 мг; сахарин — 9,00 мг; магния стеарат — 5,00 мг; ароматизатор абрикосовый — 9,00 мг. Одна таблетка 875 мг + 125 мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 1004,43 мг (875,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,82 мг (125,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 1,70 мг; кросповидон — 421,51 мг; ванилин — 1,00 мг; сахарин — 16,11 мг; магния стеарат — 7,43 мг; ароматизатор мандариновый — 9,00 мг, ароматизатор лимонный — 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005622-010719 изменение №6 |
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003583, 4603671003583
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003552, 4603671003552
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671003866
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003569, 4603671003569
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003576, 4603671003576
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | Одна таблетка 125 мг + 31,25 мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 143,47 мг (125,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 74,46 мг (31,25 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 21,77 мг; кросповидон — 50,30 мг; ванилин — 0,25 мг; сахарин — 2,25 мг; магния стеарат — 1,25 мг; ароматизатор абрикосовый — 2,25 мг. Одна таблетка 250 мг + 62,5 мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 286,95 мг (250,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 148,91 мг (62,50 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 43,54 мг; кросповидон — 100,60 мг; ванилин — 0,50 мг; сахарин — 4,50 мг; магния стеарат — 2,50 мг; ароматизатор абрикосовый — 4,50 мг. Одна таблетка 500 мг + 125 мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 573,89 мг (500,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,82 мг (125,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 87,09 мг; кросповидон — 201,20 мг; ванилин — 1,00 мг; сахарин — 9,00 мг; магния стеарат — 5,00 мг; ароматизатор абрикосовый — 9,00 мг. Одна таблетка 875 мг + 125 мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 1004,43 мг (875,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,82 мг (125,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 1,70 мг; кросповидон — 421,51 мг; ванилин — 1,00 мг; сахарин — 16,11 мг; магния стеарат — 7,43 мг; ароматизатор мандариновый — 9,00 мг, ароматизатор лимонный — 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005622-010719 изменение №6 |
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003583, 4603671003583
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003552, 4603671003552
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671003866
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003569, 4603671003569
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003576, 4603671003576
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.