Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005622

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005622

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕККО ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Одна таблетка 125 мг + 31,25 мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 143,47 мг (125,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 74,46 мг (31,25 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 21,77 мг; кросповидон — 50,30 мг; ванилин — 0,25 мг; сахарин — 2,25 мг; магния стеарат — 1,25 мг; ароматизатор абрикосовый — 2,25 мг. Одна таблетка 250   мг   +   62,5   мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 286,95 мг (250,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 148,91 мг (62,50 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 43,54 мг; кросповидон — 100,60 мг; ванилин — 0,50 мг; сахарин — 4,50 мг; магния стеарат — 2,50 мг; ароматизатор абрикосовый — 4,50 мг. Одна таблетка 500   мг   +   125   мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 573,89 мг (500,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,82 мг (125,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 87,09 мг; кросповидон — 201,20 мг; ванилин — 1,00 мг; сахарин — 9,00 мг; магния стеарат — 5,00 мг; ароматизатор абрикосовый — 9,00 мг. Одна таблетка 875   мг   +   125   мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 1004,43 мг (875,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,82 мг (125,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 1,70 мг; кросповидон — 421,51 мг; ванилин — 1,00 мг; сахарин — 16,11 мг; магния стеарат — 7,43 мг; ароматизатор мандариновый — 9,00 мг, ароматизатор лимонный — 11,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005622-010719 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕККО ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Одна таблетка 125 мг + 31,25 мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 143,47 мг (125,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 74,46 мг (31,25 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 21,77 мг; кросповидон — 50,30 мг; ванилин — 0,25 мг; сахарин — 2,25 мг; магния стеарат — 1,25 мг; ароматизатор абрикосовый — 2,25 мг. Одна таблетка 250   мг   +   62,5   мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 286,95 мг (250,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 148,91 мг (62,50 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 43,54 мг; кросповидон — 100,60 мг; ванилин — 0,50 мг; сахарин — 4,50 мг; магния стеарат — 2,50 мг; ароматизатор абрикосовый — 4,50 мг. Одна таблетка 500   мг   +   125   мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 573,89 мг (500,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,82 мг (125,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 87,09 мг; кросповидон — 201,20 мг; ванилин — 1,00 мг; сахарин — 9,00 мг; магния стеарат — 5,00 мг; ароматизатор абрикосовый — 9,00 мг. Одна таблетка 875   мг   +   125   мг содержит : Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин — 1004,43 мг (875,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,82 мг (125,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 302 — 1,70 мг; кросповидон — 421,51 мг; ванилин — 1,00 мг; сахарин — 16,11 мг; магния стеарат — 7,43 мг; ароматизатор мандариновый — 9,00 мг, ароматизатор лимонный — 11,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005622-010719 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.