Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005633
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диафурил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество нифуроксазид 100,00 мг или 200,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005633-080719 изменение №4, ЛП-№(008272)-(РГ-RU)-251224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001261610
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001261627
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нифуроксазид Алкалоид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество нифуроксазид 100,00 мг или 200,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005633-080719 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
