Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005642
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексамовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005642-090719 изменение №2, ЛП-№(002371)-(РГ-RU)-190523 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164002
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164019, 4670008164019
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164026
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164033
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164040
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия), 4670008164057
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия), 4670008164064
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164071
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164088, 4670008164088
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164095
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164101
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164118
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия), 4670008164125
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия), 4670008164132
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексамовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005642-090719 изменение №2, ЛП-№(002371)-(РГ-RU)-190523 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164002
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164019, 4670008164019
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164026
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164033
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164040
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия), 4670008164057
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия), 4670008164064
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164071
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164088, 4670008164088
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164095
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164101
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164118
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия), 4670008164125
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия), 4670008164132
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.