Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005653
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексамовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005653-110719 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509024233, 4602509024233
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509024240, 4602509024240
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509024257, 4602509024257
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509024233
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509024240
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509024257
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.