Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005658
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005658-170719 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006863, 4602876006863
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон (флакончик) с капельницей 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006887, 4602876006887
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006870, 4602876006870
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон (флакончик) с капельницей 100 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006894
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.