Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005663
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эсфолив-Лекфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
Состав | Одна ампула содержит: Действующее вещество: Фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дезоксихолат, этанол 96%, α-токоферола ацетат, рибофлавина натрия фосфат, бензиловый спирт, натрия хлорид, 1M раствор натрия гидроксида или 1M раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005663-170719 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608010789
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608010796
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.