Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005668
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ТИРЭУС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитизинон |
| Состав | 1 капсула содержит: Для дозировки 2 мг: Действующее вещество: Нитизинон 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3: титана диоксид (Е171), желатин. Для дозировки 5 мг: Действующее вещество: Нитизинон 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3: титана диоксид (Е171), желатин; чернила: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид. Для дозировки 10 мг: Действующее вещество: Нитизинон 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3 : титана диоксид (Е171), желатин; чернила : шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005668-020821, ЛП-№(001621)-(РГ-RU)-130323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160274, 4630030160274
- капсулы 2 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160250, 4630030160250
- капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160267, 4630030160267
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ТИРЭУС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитизинон |
| Состав | 1 капсула содержит: Для дозировки 2 мг: Действующее вещество: Нитизинон 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3: титана диоксид (Е171), желатин. Для дозировки 5 мг: Действующее вещество: Нитизинон 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3: титана диоксид (Е171), желатин; чернила: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид. Для дозировки 10 мг: Действующее вещество: Нитизинон 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный; твердая желатиновая капсула №3 : титана диоксид (Е171), желатин; чернила : шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005668-190719 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 2 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160250
- капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160267
- капсулы 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160274
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
