Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005679
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактофлокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 5,124 мг в пересчете на левофлоксацин 5,0 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 мг Хлористоводородная кислота 1,2–1,6 мг Натрия гидроксид 0–0,3 мг Вода для инъекций до 1,0 мл Теоретическая осмоляльность: 308 мОсм/кг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005679-290719 изменение №2, ЛП-№(001761)-(РГ-RU)-010223 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160534, 04680034161043, 4680034160534
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160527, 04680034161067, 4680034160527, 4680034161067
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863731
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863717, 04620017867722, 4620017863717, 4620017867722
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.