Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005686
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тремфея |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гуселькумаб |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Гуселькумаб — 100 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза — 79 мг, L‑гистидин — 0,6 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат — 1,5 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005686-050819 изменение №2, ЛП-№(001697)-(РГ-RU)-200123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Силаг (Швейцария), 04602243005406, 04602243006175, 4602243005406, 4602243006175
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Силаг (Швейцария), 04602243005697, 04602243006250, 4602243005697, 4602243006250
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
