Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005687
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эториакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эторикоксиб |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 30 мг/60 мг/90 мг/120 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Эторикоксиб 30,00 мг/60,00 мг/90,00 мг/120,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, тип KG-802, целлюлоза микрокристаллическая, тип PH‑200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: Опадрай 85F28751 II белый* (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол‑3000, тальк), краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 60 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировок 90 мг и 120 мг) * Опадрай 85F28751 II белый — готовая к использованию сухая смесь поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола‑3000 и талька. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005687-020819, ЛП-№(000248)-(РГ-RU)-260422 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989715946, 03838989732882
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989715953
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989715984, 03838989732868
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989715960, 03838989732875
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989715939, 03838989732899
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.