Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005689

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005689

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альфаксим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рифаксимин
Состав действующее вещество: рифаксимин 200 мг вспомогательные вещества: МКЦ тип 102; кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят); тальк; магния стеарат оболочка пленочная: готовая смесь для пленочной оболочки, розовая (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (ПЭГ 3350); тальк; краситель «Солнечный закат» желтый алюминиевый лак; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый)
Реквизиты нормативной документации ЛП-005689-050819 изменение №1, ЛП-№(001009)-(РГ-RU)-090223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альфаксим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рифаксимин
Состав действующее вещество: рифаксимин 200 мг вспомогательные вещества: МКЦ тип 102; кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят); тальк; магния стеарат оболочка пленочная: опадрай II 85F34554 розовый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (ПЭГ 3350); тальк; краситель «Солнечный закат» желтый алюминиевый лак; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый)
Реквизиты нормативной документации ЛП-005689-050819
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.