Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005699
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПАНБИО ФАРМ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симкоксиб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Целекоксиб |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Целекоксиб 100,00 мг/200,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 149,70 мг/49,80 мг, натрия лаурилсульфат 8,10 мг/8,10 мг, повидон K‑30 6,80 мг/6,70 мг, кроскармеллоза натрия 2,70 мг/2,70 мг, магния стеарат 2,70 мг/2,70 мг. Капсулы 100 мг: Твердая желатиновая капсула размера 2 с корпусом и крышечкой голубого цвета — 1 шт. (63 мг). Капсулы 200 мг: Твердая желатиновая капсула размера 2 с корпусом и крышечкой желтого цвета — 1 шт. (63 мг). Состав оболочки капсулы 100 мг (голубого цвета): Корпус : краситель бриллиантовый голубой 0,2205 мг, титана диоксид 0,819 мг, желатин 32,6879 мг, вода 5,025 мг. Крышечка : краситель бриллиантовый голубой 0,2205 мг, титана диоксид 0,819 мг, желатин 20,1155 мг, вода 3,0926 мг. Состав оболочки капсулы 200 мг (желтого цвета): Корпус : краситель железа оксид желтый 0,3515 мг, титана диоксид 0,3059 мг, желатин 32,6876 мг, вода 5,6550 мг. Крышечка : краситель железа оксид желтый 0,2163 мг, титана диоксид 0,1882 мг, желатин 20,1155 мг, вода 3,4800 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005699-070819 изменение №2, ЛП-№(002387)-(РГ-RU)-220523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252955942
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252955935
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симкоксиб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Целекоксиб |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Целекоксиб 100,00 мг/200,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 149,70 мг/49,80 мг, натрия лаурилсульфат 8,10 мг/8,10 мг, повидон K‑30 6,80 мг/6,70 мг, кроскармеллоза натрия 2,70 мг/2,70 мг, магния стеарат 2,70 мг/2,70 мг. Капсулы 100 мг: Твердая желатиновая капсула размера 2 с корпусом и крышечкой голубого цвета — 1 шт. (63 мг). Капсулы 200 мг: Твердая желатиновая капсула размера 2 с корпусом и крышечкой желтого цвета — 1 шт. (63 мг). Состав оболочки капсулы 100 мг (голубого цвета): Корпус : краситель бриллиантовый голубой 0,2205 мг, титана диоксид 0,819 мг, желатин 32,6879 мг, вода 5,025 мг. Крышечка : краситель бриллиантовый голубой 0,2205 мг, титана диоксид 0,819 мг, желатин 20,1155 мг, вода 3,0926 мг. Состав оболочки капсулы 200 мг (желтого цвета): Корпус : краситель железа оксид желтый 0,3515 мг, титана диоксид 0,3059 мг, желатин 32,6876 мг, вода 5,6550 мг. Крышечка : краситель железа оксид желтый 0,2163 мг, титана диоксид 0,1882 мг, желатин 20,1155 мг, вода 3,4800 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005699-070819 изменение №2, ЛП-№(002387)-(РГ-RU)-220523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252955942
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252955935
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
