Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005712
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Индапамид — 2,500 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, смесь «ТопМилл ® оранжевый 231.05 С», содержащая: краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, лактозы моногидрат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005712-090819 изменение №4, ЛП-№(003963)-(РГ-RU)-111223 |
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026461697, 8595026461697
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.