Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005714
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбилипен® НЕО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
Состав | Действующие вещества: Тиамина гидрохлорид — 100,00 мг Пиридоксина гидрохлорид — 100,00 мг Цианокобаламин — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Диэтаноламин — 5,0 мг, вода для инъекций — до 2,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005714-090819 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013696
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013702
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.