Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005725
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бензиэль® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Бенсеразид |
| Состав | 1 таблетка 100 мг + 25 мг содержит Действующие вещества : Леводопа — 100,00 мг, Бенсеразида гидрохлорид — 28,50 мг, в пересчете на бенсеразид — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфат — 47,50 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, кросповидон — 8,70 мг, магния стеарат — 2,00 мг, маннитол — 44,00 мг, повидон K‑30 — 7,50 мг, стеариновая кислота — 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 19,30 мг, этилцеллюлоза — 1,50 мг, краситель железа оксид красный — 1,00 мг. 1 таблетка 200 мг + 50 мг содержит Действующие вещества : Леводопа — 200,00 мг, Бенсеразида гидрохлорид — 57,00 мг, в пересчете на бенсеразид — 50,00 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфат — 95,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг, кросповидон — 17,40 мг, магния стеарат — 4,00 мг, маннитол — 88,00 мг, повидон K‑30 — 15,00 мг, стеариновая кислота — 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 38,60 мг, этилцеллюлоза — 3,00 мг, краситель железа оксид красный — 2,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005725-140819 изменение №3, ЛП-№(004140)-(РГ-RU)-251223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486032397, 4606486032397
- таблетки 100 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486032403, 4606486032403
- таблетки 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486032410, 4606486032410
- таблетки 100 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046813, 4606486046813
- таблетки 100 мг+25 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046820
- таблетки 100 мг+25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046783, 4606486046783
- таблетки 100 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046790
- таблетки 100 мг+25 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046806
- таблетки 200 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486032427, 4606486032427
- таблетки 200 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486032434, 4606486032434
- таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486032441, 4606486032441
- таблетки 200 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046837, 4606486046837
- таблетки 200 мг+50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046844
- таблетки 200 мг+50 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046851
- таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046868, 4606486046868
- таблетки 200 мг+50 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046875
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
