Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005729
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксициклин ЭКСПРЕСС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: доксициклина моногидрат — 104,05 мг в пересчете на доксициклин — 100,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 35,00 мг, сахарин — 20,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 18,75 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,63 мг, магния стеарат — 2,00 мг, лактозы моногидрат — 65,82 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005729-160819 изменение №1, ЛП-№(000607)-(РГ-RU)-030322 |
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013866, 04601669016072, 4601669013866, 4601669016072
- таблетки диспергируемые 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014986, 04601669016089, 4601669014986, 4601669016089
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.