Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005746
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТОЛПИРИЛИД® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толперизон + Лидокаин |
Состав | Состав (на 1 мл): Действующие вещества Толперизона гидрохлорид – 100,0 мг (в пересчете на сухое вещество) Лидокаина гидрохлорид – 2,5 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат – 0,6 мг Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир – 0,3 мг Вода для инъекций – до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005746-270819 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008166365
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008166372
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Толперизон + Лидокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толперизон + Лидокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005746-270819 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164392
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164453
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.