Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005761
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микодерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95%) — 400,0 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005761-290819 изменение №4, ЛП-№(004433)-(РГ-RU)-260124 |
- спрей для наружного применения 1%, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013279
- спрей для наружного применения 1%, флакон 40 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013286
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.