Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005767
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксалиплатин-Эбеве® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005767-040919 изменение №3, ЛП-№(002835)-(РГ-RU)-210723 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421063061, 07622436105734, 7613421063061, 7622436105734
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421063054, 7613421063054, 7622436105703
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.