Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005776

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005776

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Саалык Юрюнлери Лтд. Сти (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.09.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2020
Дата исключения регистрационного удостоверения 29.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амарил® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глимепирид + Метформин
Состав Таблетки 2 мг + 1000 мг В одной таблетке содержится: Часть А: гранулы метформина Действующее вещество: Метформина гидрохлорид — 1000 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (K100M), повидон (К 29/32), магния стеарат, вода очищенная; Часть В: гранулы глимепирида Действующее вещество: Глимепирид — 2 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (K 29/32), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, смесь красителей зеленая (PB 510015)*, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная; Часть С: пленочная оболочка Опадрай прозрачный (03K19229)**, вода очищенная. Таблетки 4 мг + 1000 мг В одной таблетке содержится: Часть А: гранулы метформина Действующее вещество: Метформина гидрохлорид — 1000 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (K100M), повидон (K 29/32), магния стеарат, вода очищенная; Часть В: гранулы глимепирида Действующее вещество: Глимепирид — 4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), краситель железа оксид (III) красный, повидон (K 29/32), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная; Часть С: пленочная оболочка Опадрай прозрачный (03K19229)**, вода очищенная. * Смесь красителей зеленая (PB 510015) содержит краситель железа оксид желтый (42%), лактозы моногидрат (40%) и краситель FD&C синий № 2/индигокармин, алюминиевый лак (18%). ** Опадрай прозрачный (03K19229) содержит гипромеллозу (84,1%), триацетин (8,4%) и тальк (7,5%).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-005776-040919
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.