Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005791
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктовая кислота - ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Тиоктовая кислота (альфа‑липоевая кислота) — 600,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 212,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная — 110,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 33,0 мг, магния стеарат — 33,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 22,0 мг; Пленочная оболочка : [Гипромеллоза — 20,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,760 мг, тальк — 7,704 мг, титана диоксид — 4,348 мг, краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) — 0,188 мг] или [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) 0,47%] — 40,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005791-160919 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321234, 4670033321234
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктовая кислота - ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Тиоктовая кислота (альфа‑липоевая кислота) — 600,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 212,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная — 110,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 33,0 мг, магния стеарат — 33,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 22,0 мг; Пленочная оболочка : [Гипромеллоза — 20,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,760 мг, тальк — 7,704 мг, титана диоксид — 4,348 мг, краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) — 0,188 мг] или [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) 0,47%] — 40,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005791-160919 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321234, 4670033321234
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.