Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005799
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | Состав на одну дозу Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 22,5 мкг. Вспомогательные вещества: Левоментол (L‑ментол) — 18 мкг, эвкалипта прутовидного листьев масло (масло эвкалиптовое) — 18 мкг, динатрия эдетата дигидрат — 22,5 мкг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1260 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 562,5 мкг, пропиленгликоль — 4500 мкг, бензиловый спирт — 450 мкг, бензалкония хлорид — 6,8 мкг, вода очищенная — до 0,045 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005799-160919 изменение №3 |
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013507
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.