Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005808
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риностоп® Двойная помощь |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин + Декспантенол |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующие вещества Ксилометазолина гидрохлорид — 0,1 мг, декспантенол — 5 мг. Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат — 0,509 мг, натрия хлорид 0,250 мг, гипромеллоза — 0,100 мг, бензалкония хлорид — 0,015 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,350 мг, вода очищенная до 100 мкл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-005808-230919 |
- спрей назальный дозированный 0.1 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- спрей назальный дозированный 0.1 мг+5 мг/доза, флакон 15 мл (100 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013545
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.