Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005810
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КЕТАНОВ® МД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005810-280622, ЛП-№(004070)-(РГ-RU)-191223 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер 1 мл - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер 1 мл (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901296051528
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.