Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005825
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Випдомет® 850 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин + Метформин |
Состав | активное вещество: алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин — 12,5 мг) метформина гидрохлорид 850 мг вспомогательные вещества ядро: маннитол — 70 мг; МКЦ (PH-101) — 83,2 мг; повидон К30 — 52,6 мг; кросповидон — 56,8 мг; магния стеарат — 3,4 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 23,07 мг; тальк — 3,42 мг; титана диоксид — 3,21 мг; краситель железа оксид желтый — 0,3 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005825-240322 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026310201, 05702589308977
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143561458
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фармасьютикалс США, Инк (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Випдомет® 850 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин + Метформин |
Состав | активное вещество: алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин — 12,5 мг) метформина гидрохлорид 850 мг вспомогательные вещества ядро: маннитол — 70 мг; МКЦ (PH-101) — 83,2 мг; повидон К30 — 52,6 мг; кросповидон — 56,8 мг; магния стеарат — 3,4 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 23,07 мг; тальк — 3,42 мг; титана диоксид — 3,21 мг; краситель железа оксид желтый — 0,3 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005825-240322 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+850 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026310201, 05702589308977
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.