Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005852
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Резовива |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибандроновая кислота |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Ибандроната натрия моногидрат 1,125 мг (эквивалентно ибандроновой кислоте безводной) (1,000 мг) Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат 0,200 мг уксусная кислота ледяная 0,500 мг натрия хлорид 8,600 мг уксусная кислота раствор 1% до pH 3,7–4,0 вода для инъекций до 1,00 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005852-141019 |
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04650069830320
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №200 - флакон 3 мл (200) - ящик картонный, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №250 - флакон 3 мл (250) - ящик картонный, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №300 - флакон 3 мл (300) - ящик картонный, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, флакон 3 мл - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04650069830337
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №200 - флакон 3 мл (200) - ящик картонный, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №250 - флакон 3 мл (250) - ящик картонный, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, №300 - флакон 3 мл (300) - ящик картонный, Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, флакон 3 мл - in bulk, Фарм-Синтез ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.