Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005855
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дальтеп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Далтепарин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005855-161019, ЛП-№(000318)-(РГ-RU)-210721 |
- раствор для подкожного введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл, №10 - шприц 0.2 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014035, 04605310024089
- раствор для подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, №10 - шприц 0.2 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014042, 04605310024140
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.