Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005882
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фиасп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин аспарт |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин аспарт* 100 ЕД (эквивалентно 3,5 мг); Вспомогательные вещества: Фенол, метакрезол, глицерол, цинк (в виде цинка ацетата), динатрия гидрофосфат дигидрат, аргинина гидрохлорид, никотинамид, кислота хлористоводородная (для коррекции pH), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций. pH раствора 7,1. 1 флакон содержит 10 мл раствора, что эквивалентно 1000 ЕД. 1 картридж Пенфилл ® содержит 3 мл раствора, что эквивалентно 300 ЕД. 1 предварительно заполненная шприц‑ручка ФлексПен ® содержит 3 мл раствора, что эквивалентно 300 ЕД. 1 предварительно заполненная шприц‑ручка ФлексТач ® содержит 3 мл раствора, что эквивалентно 300 ЕД. Активность аналогов инсулина, в том числе препарата Фиасп ® , выражается в единицах (ЕД). 1 ЕД препарата Фиасп ® соответствует 1 международной единице (МЕ) человеческого инсулина или 1 ЕД других быстродействующих аналогов инсулина. * 1 ЕД инсулина аспарт содержит 0,035 мг безводного бессолевого инсулина аспарт. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005882-251019 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 05712249110383
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках ФлексТач® 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 05712249110291, 4602206001919
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке ФлексПен® 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), Ново Нордиск ООО (Россия), 05712249111588, 4602206001926
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - контейнер - in bulk, Ново Нордиск А/С (Дания),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж «Пенфилл» 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия), 4602206001995
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках ФлексТач® 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия), Ново Нордиск А/С (Дания),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке ФлексПен® 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия), Ново Нордиск ООО (Россия), 05712249119799, 4602206001926
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - контейнер - in bulk, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
