Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005894
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йопамискан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопамидол |
Состав | В 1 мл препарата содержится Действующее вещество: Йопамидол 408,00 мг 612,00 мг 755,00 мг в пересчете на йод 200,00 мг 300,00 мг 370,00 мг Вспомогательные вещества: Трометамол 1,00 мг 1,00 мг 1,00 мг Натрия кальция эдетат 0,26 мг 0,39 мг 0,48 мг Хлористоводородной кислоты до значения до значения до значения раствор 1 М pH 6,5–7,5 pH 6,5–7,5 pH 6,5–7,5 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005894-011119 изменение №1, ЛП-№(002808)-(РГ-RU)-190723 |
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 200 мг йода/мл, флакон 500 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863540
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863533
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017860143
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017860051
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 500 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.