Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005901
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, глицерол (глицерин), натрия ацетата тригидрат, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003955-101116 изменение №1 |
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018805, 04603988033044, 4603988018805, 4603988033044
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018812, 04603988033037, 4603988018812, 4603988033037
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, канистра 21.5 л - in bulk, Обновление ПФК АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, глицерол (глицерин), натрия ацетата тригидрат, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003955-101116 |
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017099, 4603988017099
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017105, 4603988017105
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.