Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005904
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хели-стоп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Висмута трикалия дицитрат |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат — 300,0 мг, в пересчете на висмута оксид — 120,0 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K17 — 17,7 мг, макрогол — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кросповидон — 1,5 мг, крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 430,0 мг. Вспомогательные вещества пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT ® » (гипромеллоза — 35,0%, метакриловая кислота — этилакрилата сополимер (1:1) — 30,0%, тальк — 18,0%, титана диоксид — 10,0%, триацетин — 7,0%). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005904-111119, ЛП-№(000089)-(РГ-RU)-020623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232290, 04680020232993, 4680020232290, 4680020232993
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232306, 04680020233006, 4680020232306, 4680020233006
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №80 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №112 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.