Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005913
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амбицеф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефокситин |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество: Цефокситин натрия 0,526 г и 1,052 г в пересчете на цефокситин — 0,5 г и 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005913-181119 изменение №2, ЛП-№(004494)-(РГ-RU)-050224 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022122
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022139
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.