Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005914
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аргументум ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анеста®-А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
Состав | 1 г крема содержит: Действующие вещества : Лидокаин — 25,0 мг, прилокаин — 25,0 мг; Вспомогательные вещества : Макрогола глицерилгидроксистеарат — 17,0 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,0 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,1 мг, циклометикон — 20,0 мг, карбомер 974 P — 8,0 мг, натрия гидроксид — 4,1 мг, вода очищенная — q.s. до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005914-020322 |
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 5 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790409
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 30 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 60 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790461
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, №5 - туба 5 г - пачка картонная (5) - упаковка групповая, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 5 г - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04620119790348
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 30 г - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04620119790362
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 60 г - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04620119790379
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, №5 - туба 5 г (5) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04620119790355
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 100 г - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04620119790386
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 150 г - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04620119790393
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аргументум Холдинг АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анеста®-А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Прилокаин |
Состав | 1 г крема содержит: Действующие вещества : Лидокаин — 25,0 мг, прилокаин — 25,0 мг; Вспомогательные вещества : Макрогола глицерилгидроксистеарат — 17,0 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,0 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,1 мг, циклометикон — 20,0 мг, карбомер 974 P — 8,0 мг, натрия гидроксид — 4,1 мг, вода очищенная — q.s. до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005914-020322 |
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 5 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790409
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 30 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, туба 60 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790461
- крем для местного и наружного применения 2.5%+2.5%, №5 - туба 5 г - пачка картонная (5) - упаковка групповая, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.