Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005924
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидроксизин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксизин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005924-201119 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011612, 4607019011612
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011629, 4607019011629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011636, 4607019011636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №25 - 25 шт. - флакон - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011605, 4607019011605
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.