Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005930
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксазозин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: доксазозина мезилат — 2,43 мг/4,85 мг, в пересчете на доксазозин — 2,00 мг/4,00 мг Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 1,20 мг/2,40 мг, лактозы моногидрат — 40,00 мг/80,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 75,17 мг/150,35 мг, магния стеарат — 1,08 мг/2,16 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг/0,24 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005930-221119 изменение №3 |
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501818, 4610017501818
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501825, 4610017501825
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксазозин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: доксазозина мезилат — 2,43 мг/4,85 мг, в пересчете на доксазозин — 2,00 мг/4,00 мг Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 1,20 мг/2,40 мг, лактозы моногидрат — 40,00 мг/80,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 75,17 мг/150,35 мг, магния стеарат — 1,08 мг/2,16 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг/0,24 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005930-221119 изменение №3 |
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501818, 4610017501818
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501825, 4610017501825
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.