Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005933
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цинакальцет-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинакальцет |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 33,06 мг (в пересчете на цинакальцет 30,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 200, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F48105 белый [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005933-221119, ЛП-№(001059)-(РГ-RU)-070423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461883, 04670012463368, 4670012461883, 4670012461890, 4670012463368
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461890, 04670012463375, 4670012461883, 4670012461890, 4670012463375
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461906, 04670012463337, 4670012461906, 4670012463337
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461913, 04670012463344, 4670012461913, 4670012463344
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461920, 04670012463351, 4670012461920, 4670012463351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия), 4650239050183
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия), 4650239050077
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия), 4650239050190
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.