Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005935
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фуросемид буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фуросемид |
Состав | Действующее вещество: Фуросемид — 10,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 7,50 мг Натрия гидроксид — 1,28 мг Натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 8,0–9,3 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005935-221119, ЛП-№(002140)-(РГ-RU)-100423 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула полимерная 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017112, 04603988037301, 4603988017112, 4603988037301
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №100 - ампула полимерная 2 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017129, 04603988037363, 4603988017129, 4603988037363
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.