Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005936
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпотребсоюз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005936-221119 изменение №3, ЛП-№(001725)-(РГ-RU)-240123 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флакон - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779016690, 4603779016690
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779016706, 4603779016706
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779016713, 4603779016713
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №50 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779016720, 4603779016720
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпотребсоюз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество Омепразола натрия моногидрат — 44,60 мг (в пересчете на омепразол 40,00 мг); Вспомогательное вещество Динатрия эдетат (натрия эдетат) — 1,50 мг; натрия гидроксид — 0,1–1,2 мг до pH от 10,1 до 11,1. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005936-221119 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779016690, 4603779016690
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779016706, 4603779016706
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779016713, 4603779016713
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №50 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779016720, 4603779016720
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.