Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005940
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005940-251119 изменение №1, ЛП-№(000766)-(РГ-RU)-050522 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030759, 04602565034078, 4602565030759, 4602565034078
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030766, 4602565030766
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030797, 04602565034085, 4602565030797, 4602565034085
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565030803, 4602565030803
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.