Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005941

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005941

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.11.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линпарза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Олапариб
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг, содержит: Действующее вещество: Олапариб 100 мг. Вспомогательные вещества: Вспомогательные вещества экструдата: коповидон K28 230 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,33 мг; Вспомогательные вещества, используемые после процесса экструзии: маннитол 58,67 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 4,00 мг, натрия стеарилфумарат 4,00 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза 2910 (6 мПа*с) 8,75 мг, макрогол 400 0,88 мг, титана диоксид 3,74 мг, краситель железа оксид желтый 0,64 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг, содержит: Действующее вещество: Олапариб 150 мг. Вспомогательные вещества: Вспомогательные вещества экструдата: коповидон K28 345 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 5,00 мг; Вспомогательные вещества, используемые после процесса экструзии: маннитол 88,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 6,00 мг, натрия стеарилфумарат 6,00 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза 2910 (6 мПа*с) 11,25 мг, макрогол 400 1,13 мг, титана диоксид 4,51 мг, краситель железа оксид желтый 0,82 мг, краситель железа оксид черный 0,30 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005941-261119 изменение №2, ЛП-№(003926)-(РГ-RU)-071223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.11.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линпарза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Олапариб
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг, содержит: Действующее вещество: Олапариб 100 мг. Вспомогательные вещества: Вспомогательные вещества экструдата: коповидон K28 230 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,33 мг; Вспомогательные вещества, используемые после процесса экструзии: маннитол 58,67 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 4,00 мг, натрия стеарилфумарат 4,00 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза 2910 (6 мПа*с) 8,75 мг, макрогол 400 0,88 мг, титана диоксид 3,74 мг, краситель железа оксид желтый 0,64 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг, содержит: Действующее вещество: Олапариб 150 мг. Вспомогательные вещества: Вспомогательные вещества экструдата: коповидон K28 345 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 5,00 мг; Вспомогательные вещества, используемые после процесса экструзии: маннитол 88,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 6,00 мг, натрия стеарилфумарат 6,00 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза 2910 (6 мПа*с) 11,25 мг, макрогол 400 1,13 мг, титана диоксид 4,51 мг, краситель железа оксид желтый 0,82 мг, краситель железа оксид черный 0,30 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005941-261119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.