Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005954
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гопантомид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | Действующее вещество Кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) 100,0 мг Вспомогательные вещества Глицерол (в пересчете на 100%) 258,0 мг Сорбитол 150,0 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,0 мг Натрия бензоат 1,0 мг Аспартам 0,5 мг Ароматизатор пищевой «Клубника» 0,1 мг Краситель пищевой «Розовый» 0,1 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005954-021219 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 04605422026667
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 04605422026674
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.