Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005968
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кальцекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МОРСАДЕКС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
| Состав | Состав действующих и вспомогательных веществ: 1 ампула (2 мл раствора) содержит декскетопрофена трометамин — 73,8 мг (что соответствует 50,0 мг декскетопрофена); Вспомогательные вещества: Этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005968-051219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 04750341001612, 4750341001612
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 04750341001629, 4750341001629
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), 04750341001636, 4750341001636
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
